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同花順（300033）金融研究中心5月25日訊，有投資者向京新藥業(yè)（002020）提問(wèn)， 你好，貴公司三月份提交補(bǔ)充材料后，評(píng)審單位有反饋嗎？目前進(jìn)展如何？安照評(píng)審規(guī)定，通常提交后多久會(huì)有結(jié)果？貴公司補(bǔ)材料是幾月幾號(hào)提交的？非常感謝您的互動(dòng)！
公司回答表示，補(bǔ)充資料公司是今年3月份提交的。按照藥品注冊(cè)管理辦法有關(guān)規(guī)定，補(bǔ)充資料遞交后常規(guī)審評(píng)時(shí)限需延長(zhǎng)原注冊(cè)審評(píng)時(shí)限的三分之一，約3.5個(gè)月時(shí)間，期間還可能會(huì)存在因核對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)等原因而引發(fā)審評(píng)暫停計(jì)時(shí)的情形。目前地達(dá)西尼補(bǔ)充資料審評(píng)進(jìn)展正常，后續(xù)如有需披露的信息，公司將按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)披露。謝謝
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營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息